Produktmanager Medizintechnik (m/w/d)

"Wir sind die Top-Adresse für Personalvermittlung, wenn es um die Verbindung von High-Potentials in Fach- und Führungspositionen mit erstklassigen Unternehmen geht. Unser Hauptanliegen ist, Erfolge zu schaffen, die unsere Kunden und Kandidaten gleichermaßen fesseln und begeistern."

Aktuell suchen wir im Auftrag eines unserer exklusiven Kunden nach einem Produktmanager Medizintechnik (m/w/d) im Raum Rottweil.

• Betreuung von Produktfamilien über die gesamte Produktlebensdauer

• Projektleitung bei Produktneueinführungen (APQP)

• Mitarbeit bei Produktneuanfragen (Herstellbarkeitsanalyse, Bewertung techn. Spezifikationen, etc.)

• Erstellen und Pflege der techn. Dokumentation

• Moderation und Pflege der Risikobewertung  (FMEA)

• Mitarbeit im Änderungsmanagement

• Hilfestellung bei Regulatory und Material Compliance Abteilungsübergreifend

• Erstellung, Bewertung und Freigabe der technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der regulatorischen / normativen  Kundenanforderungen

• Qualifizierung und Validierung nach Vorgabe ISO 13485

• Abgeschlossenes Medizintechnik-Studium (Bachelor oder Master)

• Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Material Compliance, techn. Dokumentation und Validierung

• Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben nach ISO 13485 / FDA 820 CFR

• Idealerweise Weiterbildung im Bereich Qualifizierung / Validierung

• Gute Englischkenntnisse

• Teamplayer mit selbständiger und strukturierter Arbeitsweise